會議指出,信息化是引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要動力。實施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃對督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級,促進血液制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要認真抓好行動計劃的組織落實,按照率先實施、分批推進的原則,指導血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造,建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗全過程的信息化管理體系,采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù),做到相關(guān)數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯,確保生產(chǎn)全過程合規(guī)。
后續(xù),國家藥監(jiān)局將于每年年底通報工作進展,并適時派出督導組進行督促檢查,確保血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作有序推進、按時完成。
原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/yphyxx/20240531143419198.html
來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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